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Newron Pharmaceuticals S.p.A.: Newron unterstützt den internationalen Rare Disease Day(R) 2018 sowie Studien zum Rett-Syndrom

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Newron Pharmaceuticals S.p.A.: Newron unterstützt den internationalen Rare Disease Day(R) 2018 sowie Studien zum Rett-Syndrom

13.02.2018 / 07:06
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Newron unterstützt den internationalen Rare Disease Day(R) 2018 sowie Studien zum Rett-Syndrom

Durchführung einer umfassenden Studie zur Untersuchung der Krankheitslast ("Burden of Disease") durch Rett-Syndrom für Patienten und ihre Familien

Entwicklung standardisierter Methodik zur Beurteilung des gesundheitsökonomischen Werts von Medikamenten zur Behandlung von seltenen Erkrankungen

Mailand, Italien und Morristown, New Jersey, USA - 13. Februar 2018 - Newron Pharmaceuticals S.p.A. ("Newron", SIX: NWRN), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung neuartiger Therapien für Patienten mit Erkrankungen des zentralen und peripheren Nervensystems konzentriert, hat heute sein Engagement für den diesjährigen Rare Disease Day(R) bekräftigt. Ziel des am 28. Februar 2018 stattfindenden Rare Disease Days(R) (Tag der Seltenen Erkrankungen) ist es, das Bewusstsein für seltene Erkrankungen zu stärken und somit den Zugang zu Therapien zu verbessern.

Als Teil des Engagements zugunsten von Patienten mit seltenen Krankheiten und ihren Angehörigen führt Newron in einem gemeinschaftlichen Projekt mit der internationalen Rett-Community erstmals eine Studie zur Untersuchung der Krankheitslast ("Burden of Disease") durch. Ziel der Studie ist die Lieferung von Daten und Analysen zur Quantifizierung der physischen, emotionalen und finanziellen Belastungen durch das Rett-Syndrom. Diese Erkenntnisse werden zur Bereitstellung verbesserter Interventionsprogramme und -leistungen beitragen, die den medizinischen Behandlungsprozess des Rett-Syndroms unterstützen sollen.

In Zusammenarbeit mit führenden Branchenvertretern und akademischen Experten engagiert sich Newron für die Entwicklung einer standardisierten Methodik zur Beurteilung des gesundheitsökonomischen Werts von Medikamenten für die Behandlung von seltenen Erkrankungen. So war das Unternehmen kürzlich Gastgeber einer Diskussionsrunde zum Bedarf der Erhebung qualitativ hochwertiger klinischer, ökonomischer und alltagsbezogener Daten (zu Englisch "Real-World-Evidence" (RWE) - Daten aus dem Therapiealltag bezüglich der Behandlung von Patienten), die als Grundlage für gesundheitspolitische Entscheidungen dienen können. Es fehlt eine anerkannte Methodik zur Nutzenbewertung von Behandlungen für seltene Krankheiten, ein häufig unüberwindbares Hindernis für die Entwicklung solcher Therapieoptionen oder den Zugang von Patienten zu bereits zugelassenen Medikamenten.

"Der ungedeckte medizinische Bedarf im Bereich der seltenen Erkrankungen ist nach wie vor immens - nur für 5% aller seltenen Erkrankungen gibt es zugelassene Behandlungsmöglichkeiten", sagte Dennis Dionne, Vice President Commercial Affairs von Newron. "Die Beurteilung des klinischen und wirtschaftlichen Werts von Medikamenten, die zur Behandlung von seltenen Erkrankungen entwickelt werden, ist nach wie vor eine zentrale Herausforderung. Um den Gesamtnutzen einer Therapie gegenüber den Behandlungskosten abwägen zu können, ist es für Kostenträger entscheidend, den tatsächlichen Wert solcher Arzneimittel im Hinblick auf den klinischen Nutzen und die Verbesserung der Lebensqualität für Patienten und ihre Familien beurteilen zu können. Wir sind stolzer Unterstützer des Tags der Seltenen Erkrankungen und setzen uns für neue Instrumentarien und verbesserten Zugang zu Medikamenten ein."

Weitere Informationen
Sehen Sie hier ein Video mit Interviews führender Rett-Experten: http://www.newron.com/ENG/Default.aspx?PAG=215

STARS Study
Newron hat außerdem die STARS-Studie (Sarizotan-Therapie für Apnoen bei Rett-Syndrom) initiiert, eine potentiell zulassungsrelevante klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Sarizotan bei Patienten mit Rett-Syndrom, die unter Atembeschwerden leiden. Als eines der Hauptsymptome von Rett können sich Atmungsstörungen auf den gesamten Körper eines Patienten auswirken und dabei zu verheerenden Beeinträchtigungen von biochemischen Prozessen, emotionaler Empfindsamkeit, der Blutzirkulation, Verdauung sowie atmungsrelevanter Strukturen des Muskelskeletts führen.

Über den Rare Disease Day(R)
Der Rare Disease Day(R) findet weltweit jeweils am letzten Tag im Februar statt, also am 28. Februar 2018. Ziel dieser Veranstaltung ist es, in der Bevölkerung sowie bei Entscheidungsträgern das Bewusstsein für seltene Krankheiten und deren Auswirkungen auf das Leben von Betroffenen zu stärken. Die Kampagne richtet sich primär an die breite Öffentlichkeit, aber auch an Politiker, öffentliche Institutionen, Branchenvertreter, Forscher, Gesundheitsspezialisten sowie an alle mit einem gesteigerten Interesse an seltenen Krankheiten. Die Kampagne startete ursprünglich als eine europäische Veranstaltung und entwickelte sich immer mehr zu einem weltweiten Event. Seit 2009 findet sie auch in den USA statt und in 2016 beteiligten sich weltweit mehr als 80 Länder an der Initiative.
Weitere Informationen unter www.rarediseaseday.org.

Über das Rett-Syndrom
Das Rett-Syndrom ist eine schwere neurologische Entwicklungsstörung, von der hauptsächlich Mädchen und Frauen betroffen sind. Die geschätzte Prävalenz liegt bei einer von 10.000 Frauen. Es stehen keine zugelassenen Therapien zur Verfügung. Kennzeichnend für das Rett-Syndrom sind der Verlust erworbener fein- und grobmotorischer Fähigkeiten und die Entwicklung neurologischer, kognitiver und autonomer Funktionsstörungen, die zum Verlust der Fähigkeit zur Ausübung normaler Alltagsaktivitäten sowie der Geh- oder Kommunikationsfähigkeit führen. Das Rett-Syndrom ist außerdem mit einer verminderten Lebenserwartung verbunden. Etwa 25 Prozent der Todesfälle bei Patienten mit Rett-Syndrom stehen möglicherweise mit multiplen kardiorespiratorischen Arrhythmien im Zusammenhang, die von der Unreife des Hirnstamms und autonomem Versagen herrühren. Bei über 95 Prozent dieser Patienten liegt eine zufällige Mutation am MeCP2-Gen vor. Episoden von Apnoe, Hyperventilation und Atemstörungen treten bei ca. 70 Prozent der Patienten mit Rett-Syndrom in irgendeiner Lebensphase auf.
Weitere Informationen unter www.rettsyndrome.org.

Über Newron Pharmaceuticals
Newron (SIX: NWRN) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf neuartige Therapien für Erkrankungen des zentralen und peripheren Nervensystems konzentriert. Das Unternehmen hat seinen Hauptsitz im italienischen Bresso in der Nähe von Mailand. Xadago(R) (Safinamide) ist in der EU, der Schweiz und den USA für die Behandlung der Parkinson-Krankheit zugelassen und wird von Newron's Partner Zambon vertrieben. US WorldMeds besitzt die Vermarktungsrechte in den USA. Meiji Seika hält die Entwicklungs- und Vermarktungsrechte in Japan und anderen Schlüsselregionen Asiens. Über Xadago(R) für die Parkinson-Krankheit hinaus verfügt Newron über eine starke Pipeline vielversprechender Behandlungen für Patienten mit seltenen Erkrankungen, die sich in unterschiedlichen Stadien der klinischen Entwicklung befinden. Dazu gehören Sarizotan für das Rett-Syndrom und Ralfinamide für Patienten mit bestimmten seltenen Schmerzindikationen. Newron entwickelt darüber hinaus Evenamide als mögliche erste Begleittherapie zur Behandlung von Patienten mit Positivsymptomen der Schizophrenie.
Weitere Informationen unter www.newron.com.

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